戒必適戒菸 英美48例自殺

wang.hurh

戒必適戒菸 英美48例自殺
國內上千人服用 美國有400人自殘

http://1-apple.com.tw/apple/inde ... amp;art_id=30250990

【韓政燕、陳柏因╱綜合報導】去年十月才在國內上市的非尼古丁戒菸藥「戒必適」（Champix），在美國傳出三十七起疑似服用後導致自殺案例，去年十二月英國也傳出類似案例十一起。國內衛生署表示，藥廠已於本月提出主動修正仿單（說明書），提醒用藥者留意是否出現憂鬱情緒，相關工作將在三個月內完成。

藥商：無研究證明
美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，ＦＤＡ)前天表示，戒必適「極可能」與嚴重心理問題有關。ＦＤＡ指出，有許多服用戒必適的患者出現沮喪、焦慮、頭痛及嘔吐等副作用，於是從去年十一月展開調查，發現全美有三十七人服用該藥後自殺身亡，另有逾四百人出現自殘行為。
生產該藥的美國藥商輝瑞（Pfizer）堅持，尚無正式研究證明戒必適與心理問題有直接關聯，戒除尼古丁本就會導致情緒波動和行為改變。但ＦＤＡ表示，人們在服用戒必適時，即使繼續吸菸，仍會出現上述問題。英國去年十二月傳類似死亡案例，迄今累積十一起。

三個月內更新仿單
高雄榮總戒菸門診醫師薛光傑說，戒必適作用於中樞神經系統，會抑制抽菸欲望，國內約有一千多人服用，以高雄榮總一百多名病患使用經驗來看，其中有兩名使用者服藥後有一至兩周暫時性情緒低落，因這兩起個案與國外自殺個案，都是在開始服藥後兩周出現異常情緒，因此提醒服藥者，若在此服藥初期出現憂鬱情緒，應立即停藥，並諮詢醫師。
衛生署藥政處長廖繼洲說，台灣最快三個月內戒必適就會有新仿單，在仿單變更完成前，該處會提醒醫師在開立處方時先告知風險。台灣輝瑞大藥廠公共事務經理彭瓊慧表示，新仿單將加註提醒字句，包括告知醫師及病患須注意用藥後是否出現行為異常、情緒起伏不定，或是憂鬱症狀及自殺意念或行為等。

.....................

======================================================